首家国产药物获得新冠相关适应症-凯发官网地址

石家庄以岭药业日前收到了国家药监局下发的《药品补充申请批件》，批准连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】【用法用量】项的修订申请。

具体修订内容为：连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，增加“在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”，【用法用量】项除原批准内容外，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”

同时，要求药品上市许可持有人应进一步积累临床有效性、安全性数据。加强药品不良反应信息收集并采取相应风险管控措施。如发现本品在临床使用中存在非预期毒性反应，应视情况展开毒理学研究，为控制临床使用风险提供参考数据。