海正药业：重组抗pd-凯发官网地址

海正药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组抗pd-l1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。

据悉，重组抗pd-l1全人源单克隆抗体注射液为pd-l1靶向的创新单抗药物。可结合pd-l1并阻断pd-l1与pd-1和cd80（b7.1）的相互作用，作用机制和已上市pd-l1靶点相同。有相同靶点的上市单抗产品包括tecentriq（atezolizumab，罗氏）、bavencio（avelumab，默克/辉瑞）和imfinzi (durvalumab，阿斯利康)。

tecentriq于2016年5月18日获得美国fda 批准上市，适应症为局部晚期或转移性尿路上皮癌和转移性非小细胞肺癌，2017年的全球市场销售额为4.87亿瑞士法郎。bavencio于2017 年3月23日获得美国fda批准上市，适应症为用于治疗12周岁以上患有转移性merkel细胞癌（mcc）的儿童和成年患者，及局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。imfinzi于2017年5月1日获得美国fda批准上市，适应症为局部晚期或转移性尿路上皮癌和不可切除的iii期非小细胞肺癌患者。目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。

公告显示，截至目前，海正药业在该药品研发项目已投入1810 万元人民币。