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天药股份“塞来昔布胶囊简略新药（anda）”获得美国fda批准
发布时间 : 2020-03-30 |
近日，天药股份公司塞来昔布胶囊新药简略申请anda（4个上市规格）获得美国fda批准。这是天药股份继甲泼尼龙片和泼尼松片两个激素类制剂通过美国fda注册批准后，首个非甾体激素类胶囊剂再次获得美国anda准入。目前，天药股份已有3个制剂品种5个anda（11个规格）获得美国fda批准。预计到2025年，企业还将有20个品种获得美国注册审批。下一步，企业将进一步加大欧美和“一带一路”国家的产品注册、认证及市场开发，以此突破国内4 7带量招标采购政策的下行影响，为保障企业持续快速发展开拓新的领域。
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