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迎接gmp认证,我们是认真的

2017-07-11

      随着繁忙工作的开展,2017年已经过半,2018gmp认证年正在靠近。对于五年一次的认证工作,公司全体员工高度重视,各车间部门每个月都会根据质量部制定的gmp清单进行专项整改。

      作为质量部质量控制部分,化验室全体qc人员在完成检验任务的同时,利用工作之余,听从领导安排,以gmp清单为指南,逐项完成当月的整改工作。2017年6月,我们完成了微生物室7台生化培养箱的验证工作,完成了当月的设备验证工作。针对检验仪器有无审计追踪功能的管理问题,我们先是咨询仪器供应商相关专业技术人员,在确定无法通过软件升级解决问题后,我们对文件进行修改重新升版,对于无审计追踪功能的仪器,采取相应措施,实行一人操作、另一人监督、复核,并在仪器使用记录上签名确认的方式,积极完成整改。

      为了配合二车间6月份尼莫地平片的清洁验证工作,我们积极进行尼莫地平片清洁验证方法学确认工作,及时取样,认真检测,确保了此项工作的顺利进行。  

      此外,在6月期间,针对对照品溶液存放期限问题,我们先后制定了《大黄对照品溶液储存期验证方案》和《冰片对照品溶液储存期验证方案》,在主管领导的组织下,进行进一步验证。

      可以说对待gmp认证工作,我们是认真。我们在部门领导的部署、指导、组织下,一步一步的针对自身的不足进行着整改和工作的完善。虽然困难还有很多,但我们相信,只要我们坚持不懈的努力,上下一心,就一定能够顺利完成gmp认证准备工作。         (质量部)

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