中央药业公司原料药生产基地 顺利通过麻醉药品现场监督检查-凯发官网地址

2023年7月11-12日，天津市药监局第四监管办派出4名检查员组成检查组，对原料药生产基地（河北昆仑制药有限公司，以下简称“昆仑制药”）开展为期两天的麻醉药品现场监督检查，这是自2023年初以来的第5次麻醉药品日常监督检查，本次检查旨在落实上市许可持有人麻醉药品生产安全主体责任，促进麻醉药品管理水平提升。

第四监管办检查组深入原料药生产基地综合车间、化验室、仓储物流、公用系统等重点车间部门一线进行现场检查与指导，昆仑制药党支部书记、总经理刘遵利、中央药业科技副总经理兼总工程师孟宪娣、生产运营副总经理赵凤以及各专业部门人员全程陪同，积极配合做好各项迎检工作。 

在检查过程中，检查组结合麻醉药品的行业监管要求，对企业整体生产与质量管理情况进行了全覆盖、有针对性、详细深入的检查、并为企业提出了有针对性的意见和建议，检查顺利通过。中央药业将结合麻醉药品法规及药品gmp管理要求，针对检查组给予的指导建议，积极进行整改落实，并将不断完善麻醉药品安全管理体系，提高药品gmp管理水平，做好“两保三防”，不断筑牢麻醉药品安全底线。