2016年公司上半年自检工作圆满结束-凯发官网地址

根据2016年上半年gmp自检计划的要求，公司于4月6日至8日对公司各车间部门进行了gmp检查。目的是通过自检，发现与《药品生产质量管理规范》偏离的缺陷和隐患，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续平稳地生产出质量稳定可靠的产品。

此次gmp自检由隆长锋总工程师任组长，赵凤副总经理任副组长，丁宝玲顾问和郭维涛部长全程参加，车间部门人员跟踪检查。共检查出缺陷项38条，其中一车间5条、二车间7条、三车间6条、头孢制剂车间3条、生产制造部4条、质量部5条、设备动力部3条、物流部2条、人力资源部2条、行政综合部1条。

自检中反映出的突出问题是操作不当和记录填写不规范。员工操作及记录填写均有明确的sop或smp要求，这两项问题的产生说明培训缺乏有效性。质量部会要求qa加强员工操作与记录填写的检查频次。另外四类缺陷，各部门进行了原因分析，并且采取了相应的整改措施。大部分整改均已完成，少数缺陷项，例如仪表损坏或过期、设备、设施锈蚀故障、人员培训、文件内容有待完善等将与其他部门协调，在计划时间内完成。质量部qa人员将根据各受检部门提交的整改措施及计划完成时间，追踪各部门的整改落实情况。